阿尔兹海默病「特效药」LMTX临床III期试验结果公布
7月27日，位于新加坡的TauRx Therapeutics在2016年阿尔兹海默病国际大会上，公布了它那万众瞩目的阿尔兹海默病「特效药」LMTX的首个临床III期试验结果。TauRx Therapeutics单方面将主要结果总结如下（1）：
1. LMTX作为一种单一疗法，可以显着减轻轻到中度阿尔兹海默病的临床进展；
2.认知测试和大脑扫描证据强烈支持LMTX减轻了病情的进展；
3.对于那些已经接受其他阿尔兹海默病药物治疗的患者，LMTX没有效果；
4.另一个临床III期试验得到了类似的结果。
乍一看TauRx Therapeutics公布的结果，我们很容易感觉LMTX拿下了临床III期试验。然而，国外媒体却对这个结果大加鞭挞，基本都用「失败」一词描述LMTX的临床III期试验结果。这究竟是为何？
对于这个一度被称为阿尔兹海默病特效药的LMTX，媒体和大众都对它寄予了太大的期望。我们曾经在「老年痴呆症特效药终于要出现了！真是一部科学和资本的血泪传奇」这篇文章里，介绍了阿尔兹海默病药物研发的辛酸历史，深受广大读者的欢迎。我们在文章中详细地介绍了TauRx Therapeutics的发家史，和他们提出的Tau蛋白理论，以及Tau蛋白理论对阿尔兹海默病药物研发的影响。
2008年，TauRx Therapeutics的临床II期试验显示，轻度和中度阿尔兹海默症患者服用LMTX之后发病速度竟下降了87%(2)，使LMTX成为全球第一个延缓阿尔兹海默病发病速度的药物。在哀鸿遍野的阿尔兹海默病药物研发领域，99%以上的药物都死在无效上，TauRx Therapeutics的成功极大的提振了资本对战胜阿尔兹海默病的信心。2012年，在获得FDA的批准后，TauRx一口气开展三个针对Tau蛋白的大型临床III期试验。4年间，时不时总会有媒体出来提醒大家，「请注意2016年阿尔兹海默病特效药LMTX的临床III期试验。」
然而，4年后的今天，TauRx Therapeutics公布的首个临床III期研究结果多少让人有些失望，「从总体上看，LMTX在临床III期中的表现与安慰剂没有区别，没有达到主要的临床终点。」所以各大媒体在失望之余，无一例外的都使用了「失败」一词。
面对总体上的失败，应该没有人比TauRx Therapeutics团队成员更沮丧（当然这里无情地忽略掉了投资人）。但是他们认真的分析试验结果之后，发现了一个让人无比费解、大跌眼镜的现象。
从TauRx Therapeutics公布的材料来看，本次临床试验编号为TRx-237-015，共招募了891名患者，其中女性占62%，其中有85%的患者在参与临床试验之前，曾服用过获FDA批准的阿尔兹海默病药物安理申（Aricept）等，剩余的15%患者没有用药史。
当他们把有服药历史和没有服药历史的志愿者分开分析的时候，他们发现：LMTX对那85%有服药史的患者无效，但是对那15%没有服药史的患者效果非常显着。这真是邪门了，难道LMTX有「独占性」？
对于这一结果，TauRx Therapeutics也不知道如何解释，但试验数据就在那里，你得尊重数据。然而，对于这一结果业内人士满心狐疑，毕竟这个结果看上去对TauRx Therapeutics是如此的有利。
TauRx Therapeutics的创始人兼技术发明人Claude Wischik表示，虽然他们也不清楚为何会出现这种现象，但是他们的数据是没有问题的，而且他们的另一个独立的临床III期试验也出现了相同的情况。
本轮临床试验的领导者，加拿大麦吉尔大学神经学家Serge Gauthier在接受FierceBiotech电话采访时表示，「试验结果远比我们想象的复杂，但是单一药物治疗看上去会是未来的一个发展方向。LMTX可能与其他的药物有相互作用，但是我们还不清楚具体是哪些药物，后期的临床研究应该会考虑这些问题。」
显然，从TauRx Therapeutics本轮的研究结果来看，我们还很难说LMTX是成功还是失败。如果LMTX想要成功上市，仅靠目前的临床试验肯定是不行的，监管部门肯定会要求他们在更大的群体中证明：LMTX单一药物治疗的确有效果。
如果，LMTX在治疗阿尔兹海默病上确实有「独占性」，这对于那些服用过其他药物的患者而言，将是巨大的打击；对于之前已经获得FDA批准的5种治疗方案而言，也是毁灭性的打击，这意味着他们的药反而成了拖累。最后，最大的受益者无疑是TauRx Therapeutics。
 |
 |
 |
| 官网：www.cxbio.com | 微信服务号：iseebio | 微博：seebiobiotech |
 |
 |
 |
| 商城：mall.seebio.cn | 微信订阅号：seebiotech | 泉养堂：www.canmedo.com |
相关资讯
- 西宝生物专业提供ProVance蛋白A亲和柱—单克隆抗体GMP生产的单次使用层析柱
- Nature重大进展！发现癌细胞上新的“别吃我”信号，新的免疫疗法即将来临
- 蜘蛛丝可以被用来制作“人造肌肉”？
- 上海交大医学院发现清除白血病干细胞的潜在新靶点
- Cancer Res：胰腺癌细胞或会分泌特殊信号来阻断机体对肿瘤的免疫攻击
- 研究发现充电可使材料获得抗菌性能
- 人类机体DNA中古老的病毒“入侵者”或帮助机体抵御感染
- 福虎迎新 喜气洋洋 2022年西宝生物春节放假通知
- Cell子刊揭示：中药成分可促进脂肪产热，或可用于治疗肥胖
- 维持我们生物钟的竟然是大脑中的这些填充物？
新进产品
同类文章排行
- 清除人体内衣原体感染的关键钥匙
- iScience：一种对抗遗传性神经系统疾病的潜在途径
- 真的有可以中和所有已知COVID-19毒株的抗体？
- 细胞“废物”使抗癌的免疫细胞恢复活力！
- 男性注意！这种食品摄入过多会导致结直肠癌
- 无路可退！主食中的农药残留，可诱发阿尔茨海默病
- Cell出乎意料新发现：原来是这种“濒死体验”让癌细胞恶化
- 研究发现，冠状病毒的形状会影响其传播
- Science Advances新突破：快速高效生产人体免疫细胞的新方法
- 《Nature Genetics》确定10个克罗恩病相关基因
资讯文章
您的浏览历史
