Myovant Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点

来源：作者：人气：-发表时间：2020-02-13 14:20:00【大中小】

近日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中，达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请（NDA）提供了支持。

子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤，它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外，雌激素水平是调控肌瘤生长的重要因子。子宫肌瘤可引发失能性症状，包括异常子宫出血、严重月经出血，贫血、腹痛等，并且可能导致不孕。这些症状可能导致患者工作效率下降和日常活动受限。据统计，在美国有500万妇女受到子宫肌瘤症状的困扰，其中大约300万患者的症状没有得到足够控制。

Relugolix组合疗法每片包含relugolix（40 mg），雌二醇（1.0 mg），以及醋酸炔诺酮（0.5 mg）。作为一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，relugolix能降低卵巢生成的雌激素水平，从而缓解子宫肌瘤的一系列症状。

LIBERTY拓展研究的试验结果显示，relugolix组合疗法可以在保持患者骨矿物质密度的同时，使患者在一年内达到87.7%的缓解率（缓解标准为月经出血量小于80毫升，或者与基线相比，月经出血量在最后35天的治疗周期中减少超过50%）。该试验的数据验证了在LIBERTY 1和2试验中观察到的持久性缓解。此外，治疗组中患者较基线时的平均月经出血量减少了89.9%。该试验的完整数据预计将在未来的科学会议上公布。