组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂复合物（tPAI.C） -磁微粒化学发光法（吖啶酯）解决方案

来源：作者：人气：-发表时间：2024-03-18 09:39:00【大中小】

1. 项目背景

组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活抑制物-1复合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-1 complex，tPAI.C):tPAI.C是血管内皮细胞损伤时，释放t-PA与PAI-1共同入血形成的复合物。tPAI.C的正常值根据性别有不同，男性血浆正常值<17.0 ng/mL，女性<10.5 ng/mL。理论上tPAI.C是内皮损伤及纤溶系统激活的产物，临床研究中发现tPAI.C对休克严重状态特别是脓毒症休克的诊断价值很高。

血液中t-PA?PAI-1抗原量反映了释放于血液中的t-PA的量，因此针对t-PA增加的病态，就结果而言其t-PA?PAI-1复合物也会增加释放于血液中的t-PA会将纤溶酶原激活为纤溶酶，因此可将t-PA?PAI-1复合物作为纤溶系统的分子标志物，PIC的增加代表着纤溶系统最终阶段的纤溶酶的生成，相对于此，t-PA?PAI-1复合物的增加并不一定意味着纤溶亢进。

血管内皮细胞受损后，t-PA会与PAI-1一同释放于血液中，因此可认为t-PA?PAI-1复合物的上升也反映了血管受损。动静脉血栓的存在、炎性细胞因子和内毒素带来的刺激，会引发大范围血管病变的代谢性疾病等现象均易引起t-PA?PAI-1复合物上升。有报告指出，在并发有多器官功能衰竭的弥散性血管内凝血中，病程中血中t-PA?PAI-1复合物呈高值的病例绝大多数预后不佳。下图是tPAI.C的作用机制。

2. 性能表现

针对血栓调节蛋白的检测，西宝生物推出3种单克隆抗体。具体性能如下。

2.1化学发光（吖啶酯）平台-两试剂模式组合1：

组织型纤溶酶原激活物（t-PA）抗体（货号：EKY1204A）包被羧基磁珠+纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体（货号：EKY1205A）标记吖啶酯；

线性范围：1 ng/mL-100 ng/mL；最低检出限：1 ng/mL。

化学发光（吖啶酯）平台-两试剂组合1校准曲线

2.2化学发光（吖啶酯）平台-两试剂模式组合2：

组织型纤溶酶原激活物（t-PA）抗体（货号：EKY1204A）包被羧基磁珠+纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体（货号：EKY1205B）标记吖啶酯（发光两试剂配对组合2）；

线性范围：1 ng/mL-100 ng/mL；最低检出限：1 ng/mL。

3. 临床相关性

3.1化学发光（吖啶酯）平台-两试剂模式-组合1：

西宝tPAI.C抗体配对（＜20 ng/mL）的发光值与希森美康 tPAI.C发光试剂临床相关性R2>0.92。

西宝tPAI.C抗体配对（＜100 ng/mL）的发光值与希森美康 tPAI.C发光试剂临床相关性R2在0.95左右。

3.2化学发光（吖啶酯）平台-两试剂模式-组合2：

西宝tPAI.C抗体配对（＜20 ng/mL）的发光值与希森美康 tPAI.C发光试剂临床相关性R2>0.92。

西宝tPAI.C抗体配对（＜100 ng/mL）的发光值与希森美康 tPAI.C发光试剂临床相关性R2在0.95左右。

4. 测试方案

4.1化学发光（吖啶酯）平台-两试剂模式-组合1：

样本/校准品:加样量10ul；

试剂1：组织型纤溶酶原激活物（t-PA）抗体（货号：EKY1204A）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；

试剂2：纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体（货号：EKY1205A）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

反应条件：

第一步：10ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。

4.2化学发光（吖啶酯）平台-两试剂模式-组合2：

样本/校准品:加样量50ul；

试剂1：组织型纤溶酶原激活物（t-PA）抗体（货号：EKY1204A）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；

试剂2：纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体（货号：EKY1205B）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

反应条件：

第一步：50ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。

测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S；可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器（如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等）

5.产品信息

产品名称	货号	推荐配对
纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体	EKY1205A	t-PA抗体（货号：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗体（货号：EKY1205A）标记吖啶酯（发光两试剂配对组合1） t-PA抗体（货号：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗体（货号：EKY1205B）标记吖啶酯（发光两试剂配对组合2）
组织型纤溶酶原激活物（t-PA）抗体	EKY1204A
纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体	EKY1205B
t-PA抗体（货号：EKY1204A）-羧基磁珠浓缩液	DKY1328A
PAI-1抗体（货号：EKY1205A）-吖啶酯浓缩液	DKY1328B
PAI-1抗体（货号：EKY1205B）-吖啶酯浓缩液	DKY1328C
羧基磁性微球，1.5um	DEG0800C