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8分钟检测A群链球菌感染 Alere分子诊断试剂获FDA批准 [行业新闻]

: 美艾利尔（Alere）公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准，用于A群链球菌的检测，最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。 “Alere i Strep A test能让临床诊断变得快速、高效、准确，及时给出恰当的治疗方案。避免盲目滥用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利尔传染病业务部全球总监AviPelossof在新闻发布会上这样说道。美艾利尔也提交了《临床实验室改进修正案》（CLIA）豁免申请，希望能在除一般实验室外的场所应用该试剂[查看]; http://www.cxbio.com/Article/8fzjcaqlqjgralerefzz_1.html

法国科学家利用无线设备追踪抗药菌传播途径 [行业新闻]

: 抗药菌一直都是让医院、乃至医药产业头疼的问题。现在，众多的生物医药公司都在研究如何才能够彻底根治这一顽疾。不过，目前看来似乎这一目标仍然是遥遥无期。既然这一方法暂时无解，能否采用另外一个思路来降低抗药菌传播的风险？最近法国的科学家就在这条路上做出了有益的尝试。科学家使用无线设备来追踪包括261名医疗工作者和329名患者在内的受试者在医院中的活动。这些受试者佩戴的无线传感器每三十秒就会记录这些受试者的位置以及与其他受试者是否发生接触。然后，研究人员每周从患者鼻部采集样本检测抗药型葡萄球菌的痕迹。经过四个月的跟[查看]; http://www.cxbio.com/Article/fgkxjlywxsbzzkyjcbtj_1.html

姜黄根对健康有哪些好处 [行业新闻]

: 近日，来自科廷大学（Curtin University）的研究人员表示，一种在姜黄根中发现的化合物—姜黄素可以有效治疗大多数癌症及其它炎性诱发的疾病。这篇综述文章分析了过去的许多临床试验，相关临床研究都利用姜黄素来治疗癌症患者，并且发现姜黄素是一种治疗癌症的安全有效的分子。研究者Gautam Sethi表示，包括癌症在内的大多数疾病都是由多种基因的异常调节所引起的，因此为了治疗癌症就需要多重靶向作用制剂，而并不像过去仅仅使用单一的癌症靶向制剂。多重靶向制剂就是可以靶向作用多种失控的致癌级联信号，而同[查看]; http://www.cxbio.com/Article/jhgdjkynxhc_1.html

诊断公司与药商合作个性化癌症治疗新时代来临 [行业新闻]

: 安捷伦旗下公司丹麦丹科与日本小野药品株式会社合作共同开发一项配套用于小野药品株式会社和美国Bristol-MyersSquibb's公司的治疗非小细胞肺癌的药物Opdivo，以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。双方对财务细节都保持沉默，但丹科将帮助研发一种诊断测试，用于判断哪些患者适合使用小野和BMS's的癌症治疗。肺癌是全球最常见的死亡原因，而Opdivo是一种PD-1的抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌，能够阻断癌症细胞常用的免疫逃逸机制，从而使肿瘤细胞被杀伤。非小细胞型肺癌包括[查看]; http://www.cxbio.com/Article/zdgsyyshzgxhazzlxsdl_1.html

干细胞商业化成功的背后故事 [行业新闻]

: 上个月是再生医学具有历史意义的时刻，世界上第一个合法的干细胞商业化成功，这种细胞是从脐带中采集的，欧盟授权Holoclar可用这种细胞治疗角膜烧伤致盲患者。让人吃惊的是，这个细胞被成功上市的来自一家意大利的小实验室。意大利对生命科学的支持力度比较小，在意大利干细胞治疗也曾经因为Stamina基金会治疗多种疾病的非法市场化闹地沸沸扬扬，而且引起了国际干细胞领域的关注。这次成功主要来自摩德纳大学再生医学中心研究团队主任GraziellaPellegrini教授，她和同事克服了许多困难，将干细胞治疗成功推向市场。该小[查看]; http://www.cxbio.com/Article/gxbsyhcgdbhgs_1.html

首例老年痴呆症，帕金森症活体检测技术 [行业新闻]

: 来自墨西哥圣路易斯波托西中央医院的研究者们发现来自AD或PD的患者的活体皮肤样本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要显著高于对照组。
[查看]; http://www.cxbio.com/Article/sllncdzpjszhtjcjs_1.html

西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准 [行业新闻]

: 欧洲的眼病患者在羊年春节收获了福音——西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会（EC）有条件批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治疗。 Holoclar由意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）研发，是获批的首个含干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法[查看]; http://www.cxbio.com/Article/xfsjsggxbzlcpholocla_1.html

诺华-宾大即将开展CAR-T治疗恶性胶质瘤临床研究 [行业新闻]

: 如果要问2014年生物医药行业取得的重大突破有哪些，那么CAR-T疗法必定榜上有名。这种免疫疗法首先是通过分离患者体内的T细胞并在体外进行特定肿瘤抗体的修饰，经过扩增后再回输至患者体内。这种经过修饰的T细胞能够特异、高效的识别肿瘤细胞，从而达到在治疗肿瘤的同时又避免对正常组织的损伤。此前的CAR-T疗法一般都是以治疗白血病等肿瘤为主要靶点。最近来自宾州大学和诺华公司的研究人员进行了一系列的动物实验证实了CAR-T疗法有希望用于治疗恶性胶质瘤。这种恶性脑瘤一直都是肿瘤疗法开发中的一大难点。每年美国有约2万2千人被[查看]; http://www.cxbio.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

原研药、仿制药、生物制剂：螳螂捕蝉，黄雀在后？ [行业新闻]

: 对医药产业而言，过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。确定一种性质稳定结构相对简单的可以医治一批患者的化合物、申请专利、攫取丰厚利润，医药业正是借此而欣欣向荣，2012年后，总值530亿美元的原研药失去专利保护，2014又将有340亿美元的专利药面临专利悬崖。一波新的生物制剂有望获得FDA批准，并走向医生处方。这势必搅局2015医药市场。对医药产业而言，过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。确定一种性质稳定结构相对简单的可以医治一批患者的化合物、申请专利、攫取丰厚利润，医药业正是借此而欣欣向荣，2012年后[查看]; http://www.cxbio.com/Article/yyyfzyswzjtlbchqzh_1.html

未来每个人都会成为自身健康的CEO [行业新闻]

: 得益于数字健康技术、传感器和数据科学的发展，医疗市场将发生一次翻天覆地的变化。将来，每个人都会成为自身健康的CEO，这只是时间早晚的问题。当前人们在这方面有大量的努力，如利用机器学习技术协助医务人员的初创公司Lumiata，以及IBM的Watson系统。还有企业利用患者记录来评估当前约1.5万种治疗方法，以验证其有效性。随着人们对各种数据的深入了解，相关信息将变得越来越个性化、有针对性。将其提供给患者后，会让他们进一步了解自己的医疗选择，允许他们做出更多的治疗决定，而不是因缺乏相关知识而导致被迫接受。此[查看]; http://www.cxbio.com/Article/wlmgrdhcwzsjkdceo_1.html

生物技术巨头Celgene重磅口服药物Otezla拿下欧洲市场 [行业新闻]

: 生物技术巨头新基（Celgene）重磅口服药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获大好消息，欧盟委员会（EC）已批准Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗：（1）用于对其他系统疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法（PUVA））治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗；（2）作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/swjsjtxjcelgenezbkfy_1.html

诺华有望迎来美国上市的第一个生物仿制药 [行业新闻]

: 2014年1月6日讯/--作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物仿制药，诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐，同时该药也有望成为美国第一个上市的生物仿制药。根据2010年颁布的患者保护与平价医疗法案，只要具有足够的价格优势，研发的生物仿制药与原研药即使不百分百等同也可以获批。从2006年开始，欧洲的生物仿制药就逐渐获批，而美国由于缺乏相关的规章制度，生物仿制药市场发展仍相对滞后。生物药在癌症和其他免疫疾病的治疗方面具有更好的安全性和有效性，然而这也导致了价格过高，不是每个患者都可以消费得起。目前全球[查看]; http://www.cxbio.com/Article/nhywylmgssddygswfzy_1.html

大多数患者得的癌症的原因是——命不好 [行业新闻]

: 最新研究发现：大多数的癌症病例是由于运气不好——而不是不健康的生活方式，饮食或者是遗传基因什么的。约翰霍普金斯大学的科学家发现三分之二的成年癌症患者身体内细胞分裂时DNA会发生变异，而这正是患癌的原因。剩下的三分之一则与环境因素或者是有缺陷的遗传基因有关。这一研究结果发表在医药科学杂志上。这项研究显示人们很难通过改变生活方式来减少罹患癌症的风险——但是科学家警告说，饮酒，抽烟和不健康的饮食能够增加患上癌症的“坏运气”。研究员们分[查看]; http://www.cxbio.com/Article/ddshzddazdyysmbh_1.html

修饰性PEG/PEG修饰剂/改性聚乙二醇/聚乙二醇衍生物现货促销 [西宝动态]

: 修饰性PEG又叫修饰性聚乙二醇/PEG修饰剂/改性聚乙二醇，是经过化学修饰基团或者生物活性基团修饰的PEG。在药物开发研究中，为了增加蛋白或多肽药物在体内半衰期，降低免疫原性，同时增加药物的水溶性，将活化的聚乙二醇通过化学方法偶联到蛋白、多肽、小分子有机药物和脂质体上。药物经PEG修饰后，往往会具有以下优点：1、更长的半衰期2、较低的血药浓度3、血药浓度波动较小4、较少的酶降解作用5、较少的免疫原性及抗原性6、较小的毒性7、更好的溶解性8、用药频率减少9、提高患者的依从性，提高生活质量，降低治疗费用9、脂质体对肿瘤有更强的被动靶向作用。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/xsxpegpegxsjhhjyecgx_1.html

CNP-AFU和M-G-CNP-AFU应用于原发性肝癌检测 [产品推荐]

: 原发性肝癌（PHC）是我国常见的恶性肿瘤之一，是一种恶性程度高、进展快、预后差、侵袭性强的恶性肿瘤，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中列第3位，仅次于胃癌和食管癌。早诊断、早治疗，是延长生存期、降低死亡率的关键。甲胎蛋白（AFP）是诊断PHC的重要指标，但30%～40%的PHC患者AFP阴性，因此寻找更特异、敏感的肿瘤标志物和诊断方法是研究肝癌的重要课题。 α-L-岩藻糖苷酶(α-L-Fucosidase, AFU[查看]; http://www.cxbio.com/Article/873_1.html

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