【每周优选】— 旭化成Planova纳米过滤器

来源：作者：人气：-发表时间：2018-05-09 17:08:00【大中小】

旭化成 Planova纳米过滤器
“病毒君，you have nowhere to turn！”

在生物制药、血液制品的生产过程中，病毒去除步骤是其安全性与完整性必不可少的保障。ICH Q5A法规（来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价）要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。法规规定，至少两种正交去除病毒工艺，包含一种灭活工艺去除病毒，去除内源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒，至少一种工艺对非包膜细小病毒有效。

旭化成Planova是较早面市用于病毒去除的纳米过滤器，有Planova N和Planova BioEX两个系列。

Planova纳米过滤器的优势

历史悠久，早至1989年；
病毒截留能力强；
蛋白通量高，蛋白回收率高；
优越的放大性，易于从小膜到大膜的工艺放大；
批间一致性好。

Planova纳米过滤器的作用机制

Planova过滤器内有一束中空纤维丝。

当蛋白溶液导入这些中空纤维丝时，溶液穿透纤维墙通过一个弯弯曲曲的由较大洞状的Void孔和细长的Capillary孔组成的三维网状膜（即中空纤维素墙）流到外面。

中空纤维墙茂密的孔隙结构有几十微米厚，病毒在其膜内阶段地、有效地被捕捉去除；但蛋白却在较小吸附或灭活作用下通过其膜。

更多详情请咨询西宝生物400-021-8158！

Planova纳米过滤器的性能指标


Planova N	Planova BioEX
• 膜丝材质：再生纤维素 • 平均孔径：15nm，20nm，35nm • 最大操作压力可达：98 kPa • SIP：不适用 • IT：泄漏与金胶粒子检测	• 膜丝材质：亲水化PVDF • 平均孔径：有效去除细小病毒(相当于20nm) • 最大操作压力： 343 kPa • SIP：适用 • IT：泄漏检测

备注：SIP为在线灭菌消毒，有助于整体生产线保持无菌。

Planova纳米过滤器的应用

已有文献表明的可去除的病毒类型

A-MuLV Abelson 鼠类白血病病毒	HSV 单纯疱疹病毒
B19 人细小病毒 B19	MVM 小鼠细小病毒
BVDV 牛病毒性腹泻病毒	Polio-1 脊髓灰质炎病毒 1 型
CPV 犬细小病毒	PPV 猪细小病毒
EMCV 脑心肌炎病毒	PRV 伪狂犬病病毒
HAV 甲型肝炎病毒	Reo-3 呼肠病毒 3 型
HIV 人免疫缺陷病毒	SV40 猴病毒 40
HIV-1 人类免疫缺陷病毒 1 型	XMuLV 异嗜性小鼠白血病病毒

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Planova纳米过滤器的订购信息

Planova 过滤器	有效表面积（m2)	产品型号
Planova 15N	4	15N4-000
	1	15F1-000
	0.3	15NZ-300
	0.12	15NZ-120
	0.01	15NZ-010
	0.001	15NZ-001
Planova 20N	4	20N4-000
	1	20F1-000
	0.3	20NZ-300
	0.12	20NZ-120
	0.01	20NZ-010
	0.001	20NZ-001
Planova 35N	4	35N4-000
	1	35F1-000
	0.3	35NZ-300
	0.12	35NZ-120
	0.01	35NZ-010
	0.001	35NZ-001
Planova 75N（预过滤器）	1	75F1-000
	0.3	75NZ-300
	0.01	75NZ-010
	0.001	75NZ-001
Planova BioEX	4	EX4-0000
	1	EX1-0000
	0.1	EXZ-1000
	0.01	EXZ-0100
	0.001	EXZ-0010
	0.0003	EXZ-0003