Seebio品牌 HBR-H1阻断剂

来源：作者：人气：-发表时间：2020-07-22 14:53:00【大中小】

近年来随着国内诊断试剂厂家技术上的飞速发展，国内诊断试剂盒的开发越来越多，免疫诊断已成为主流诊断技术，为了生产出高灵敏度和高特异性的试剂，关键的因素是选择具有与靶分子的高特异性结合的抗体或抗原。据报道免疫分析中的假阳性、假阴性或其他的特异性干扰, 尤其对双抗体夹心法测定干扰明显。干扰物有:血浆、血清蛋白(类风湿性因子、结合蛋白)、嗜异性抗体(Id)、人抗动物抗体(HAAA)和药物及其导致的代谢物等,尤其是后两种抗体干扰较多。实际试验过程中，正确地使用阻断剂有助于提高检测的灵敏度和特异性。这些阻断剂的使用可以有效地减少非特异性结合以增加信噪比，提高诊断试剂的临床使用性能。西宝生物作为一家诊断原料综合供应商可提供用于诊断试剂盒开发用的各种阻断剂产品，咨询热线：400-021-8158！

阻断剂

阻断剂（blocker），是一类能应用于在体外诊断试剂开发过程中，以达到减少来自患者样本中的蛋白质干扰或者试验过程中的其他因素影响并由此可能造成的假阳性，假阴性的错误检测结果的物料的统称。
阻断剂能够阻断试验过程中出现的干扰物，分为被动阻断剂和主动阻断剂。

被动阻断的原理

主动阻断的原理

目前有两种主要的阻断剂.

传统阻断剂（被动阻断剂）

传统的被动阻断法,使用非特异性物质(鼠IgG,鼠血清,非特异性的单克隆抗体,聚合IgG等),阻断人类异嗜性抗体的结合。所有方法的阻断效果皆依赖人类异嗜性抗体的亲合力。通常人类异嗜性抗体的亲合力к值在10⁵-10⁶范围内。

常见的HAMA类阻断剂只阻断一种人抗特定动物抗体的活性(如人类抗鼠抗体),通常为非针对目标分析物的正常血清、正常1gG、单克隆抗体等。

这类“被动阻断剂”被过量地加入样本中,使得样本中的种属特异性抗体优先于低浓度的分析物与之结合。

这类试剂用途有限,因为仅能排除异嗜性干扰的一部分,而异嗜性干扰涉及许多成分。

人们经常发现,鼠IgG在一个双单抗夹心法检测体系中,只能纠正部分异嗜性干扰。

异嗜性抗体阻断剂（HBR）- 主动阻断剂

这种制剂可排除各种异嗜性干扰

内含“主动阻断剂”,对造成干扰的异嗜性抗体具特异性结合力，只需低浓度即可高效阻断,将影响减到较低。

免疫检测中的非特异性反应可由多种原因引起，其中常见的内源性干扰物主要为嗜异性抗体（Heterophilic antibodies）和人抗动物抗体（Human anti-animal antibodies），广泛存在于人的血清当中。这种抗体可与其它物种的免疫球蛋白（抗体）结合，例如免疫诊断试剂中采用的动物抗体，造成假阳性，干扰免疫分析结果的判断。随着免疫诊断中双抗体夹心法的普遍采用，这种内源性干扰物导致的非特异反应越来越受到专业人士的关注。

哪些项目需要使用阻断剂

容易受到干扰的检测包括双抗体夹心抗原检测，竞争性检测和IgM捕获检测。文献中报道过的典型的例子包括对ToRCH，CEA，CA-125，CK-MB，LH，FSH，prolactin，TSH，AFP，cardiac troponin I (cTnI)和HCG等的检测。常见的能引起双抗体夹心检测抗原和竞争法检测偏差的主要是异嗜性抗体（HA）的干扰，HA是一类结合力弱的天然抗体，可与来自不同物种的免疫球蛋白反应，这些物种包括小鼠，山羊，兔子，绵羊和鸡。在诊断检测中，HA可以结合多种类型的无关抗原，从而干扰抗原—抗体的特异性结合反应。人抗小鼠抗体（HAMA）的干扰是HA干扰的一种类型，它可以特异性的结合小鼠抗体。因为小鼠单克隆在免疫检测的商业诊断中应用非常广泛，所以HAMA的干扰经常会遇到。例如人自身抗体类风湿因子（RF），可以与人自身的免疫球蛋白（IG）结合，同时也可以与动物免疫球蛋白交叉反应，可引起与HA/HAMA干扰类似的RF干扰。通常同种型（Fc 区域）特异性的HA干扰比异种型（Fab或结合位点）特异性的HA更普遍。

Seebio^®HBR-H1阻断剂的优势：

Seebio^®RHBR-H1是一种新型试剂，经过专门设计可解决免疫测定中的异源抗体干扰问题。它是专门针对异源抗体以中和其干扰的免疫球蛋白的独特配方。相对于传统的阻断法HBR以完全不同的方法来实现阻断。HBR能特异性结合人类异嗜性抗体,产生位阻效应,阻止干扰。