新血栓4项标志物原料助力凝血诊断

来源：作者：人气：-发表时间：2024-05-20 15:58:00【大中小】

人体内出凝血系统是一个非常庞大且繁杂的系统，机体通过凝血、纤溶、血小板、内皮四个系统的参与时刻维持着动态平衡。

血栓是血管壁破损后，沉积在血管内壁的一些不溶性纤维蛋白、脂类垃圾形成的极小颗粒。当这些小颗粒脱落后，就会堵在狭窄的血管内，形成血栓.血液在我们的血管中不断地循环流动,为机体的各个器官和组织输注能量。一旦堵塞血管，会使血液运输受阻，导致严重缺氧。血栓对人体危害最大的就是心和脑，若“堵"住心脏的冠状动脉，就是急性心肌梗死;若“堵”住了大脑的血管，那就是脑栓塞，也就是我们平时所说的脑梗;若“堵"在深静脉会产生静脉血栓栓塞症，包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),各个都可能对人体造成致命伤害。
血栓四项对于血栓高发人群早期诊断，风险评估和治疗评价以及健康人血栓风险筛查都有很大的意义。那么他们到底是什么呢？

传统凝血四项包括:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)

新凝血四项包括:凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)、血栓调节蛋白(TM)、组织型纤溶酶原激活物-抑制剂1复合物(tPAI.C)

新凝血四项,又称血栓前四项即TAT：凝血酶-抗凝血酶复合物，PIC：纤溶酶-抗纤溶酶复合物，TM：血栓调节蛋白，t-PAI-C：组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物。

1.凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)

凝血酶生成是静脉血栓形成的关键环节, TAT是凝血酶与抗凝血酶Ⅲ(ATM)1:1结合形成的复合物,可作为凝血酶生成的分子标志物,直接证实凝血系统的活化,反映凝血酶水平,是凝血系统激活的标志物。其半衰期为3~15min。

临床意义

①TAT持续升高，提示凝血酶显著增加、高凝状态、血栓高负荷;

②抗凝治疗时, TAT降低说明治疗有效,血栓复发风险降低;

③弥散性血管内凝血(DIC)时血浆TAT显著升高，持续增高提示预后不良；

④深静脉血栓或是肺栓塞时TAT显著升高。

血浆正常值：0.4-120ngmL:＜4.08ng/mL；凝血酶活化的指标，升高提示血液高凝状态，辅助诊断DIC，检测溶栓效果及血栓复发情况。

2.纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)

a2纤溶酶抑制剂(a2-PI)是抑制纤溶功能的蛋白质, a2-PI与纤溶酶结合形成1:1的复合物,从而形成PIC。直接反映纤溶酶的生成,可用于纤溶类疾病的辅助诊断及疗效观察。其半衰期为6h。

临床意义

①PIC升高，见于早期 DIC和抗纤治疗;

②急性静脉血栓的特异性诊断指标；

③PIC过度上升可预示可能存在妊高征及先兆子痫；

④风湿性疾病时PIC升高，系统性红斑狼疮(SLE)时PIC升高且与疾病活动性相关。

血浆正常值为 <0.8 μg/mL，PIC>0.8 μg/mL 常提示纤溶系统激活。辅助诊断DIC或pre-DC及其它血栓性疾病，监测溶栓效果。

3.血栓调节蛋白(TM)

TM主要由内皮细胞产生,是凝血酶的受体与辅因子,是蛋白C的主要激活物。内皮细胞发生病变或受损时,常引起TM的表达、分泌异常以及释放入血,从而引起TM含量变化,因此TM可作为内皮细胞损伤的标志物。其半衰期为9~19h。

临床意义

①TM升高提示血管内皮损伤,多见于糖尿病、肾病、系统性红斑狼疮(SLE)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、弥散性血管内凝血(DIC)、肝功能衰竭、肾功能衰竭时;

②TM血浆浓度增高，提示蛋白C系统的活化及抗凝能力减弱。

正常参考区间3.82-13.35TU/mL，内皮损伤的指标，升高提示内皮系统受损、辅助诊断DC，动脉粥样硬化。

4.组织型纤溶酶原激活物-抑制剂1复合物(tPAI.C)

血浆组织型纤溶酶原激活物(t-PA)主要由血管内皮细胞合成与分泌,它与微血栓形成,引起器官衰竭有关。不同胎龄孕产妇的tPAl.C水平浓度逐渐升高，tPAl.C水平与t-PA浓度、血管内皮损伤程度呈正相关,是评估两者的直接标志物,是内皮损伤及纤溶活化的指标。可用于辅助诊断静脉血栓和心肌梗塞,判断术后血管内皮系统修复程度，监测溶栓效果。

临床意义

①升高见于弥散性血管内凝血(DIC)、先兆子痫、肥胖、溶栓治疗时；

②血浆tPAl.C可在剧烈运动、机体应激反应时增高；

③升高则提示内皮损伤及纤溶活化。

健康男性<17.13ng/mL；健康女性<10.52ng/mL。内皮损伤及纤溶活化的指标，升高可提内皮损伤及纤溶活化，辅助诊断静脉血栓、心肌梗塞，判断术后血管内皮系统修复程度，监测溶栓效果。

上述血栓四项，可以更早期、更敏感、更全面的检测凝血、纤溶、内皮系统，早期识别血栓发生可能，全面监测血栓发展风险，有效指导凝血药物的使用。血栓四项作为新型的分子标志物，能够更好的反映血栓性疾病的风险。

西宝生物团队依托自主抗体发现与优化平台与蛋白质设计平台，目前已开发出10余种高灵敏度和高特异性新血栓标志物检测相关抗原、抗体原料产品，均已被检测验证可用于化学发光平台涉及6种生物标志物。全面助力全球体外诊断企业开发优质检测试剂盒，以TM为例，已被若干IVD公司选中转产。

Seebio血栓项目详情

新血栓4项标志物
项目	产品名称	产品编码	用途	适用平台
血栓调节蛋白（TM）	血栓调节蛋白（TM）抗体	EKY0940C	包被磁珠/标记生物素	化学发光
	血栓调节蛋白（TM）抗体	EKY0941C	标记吖啶酯
	血栓调节蛋白（TM）抗原	EDD0760A	质控抗原
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）	凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体	EKY0964B	包被磁珠	化学发光
凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）	凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）抗体	EKY0965B	标记吖啶酯	化学发光
组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂复合物（tPAI.C）	组织型纤溶酶原激活物（t-PA）抗体	EKY1204A	包被磁珠	化学发光
	纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体	EKY1205A	标记吖啶酯
	纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)抗体	EKY1205B	标记吖啶酯
纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）	纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）抗体	EKY1206A	包被磁珠/标记生物素	化学发光
纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）	纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）抗体	EKY1206B	标记吖啶酯	化学发光
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	D-二聚体（D-Dimer）抗体	EKY0088N	标记荧光微球
	D-二聚体（D-Dimer）抗原	EKN0230A	质控抗原
	D-二聚体（D-Dimer）抗体	EKY0088J		免疫比浊
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