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节约蛋白类药物新药开发费用的糖基化产品

产品编号：发表日期：2014-08-20 17:00:00

蛋白质的糖基化是指在糖基转移酶作用下将糖转移至蛋白质，和蛋白质上的氨基酸残基形成糖苷键的过程。糖基化是对蛋白的重要的修饰作用，有调节蛋白质功能作用。Ludger生物科学公司是一家专注于测量与控制生物医药糖基化的公司。

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详细信息

Ludger生物科学公司是一家专注于测量与控制生物医药糖基化的公司。公司技术是用在FDA的质量控制和EMEA批准的全球生物制药，可用于支持IND申报。Ludger的客户包括世界各地领先的制药公司和生物技术公司。Ludger药品生产涵盖了全面的与ICH兼容的生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒。产品包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱，内糖苷酶和糖蛋白标准。同时Ludger将继续开发新的产品，以确保为您提供更高品质产品。

蛋白质的糖基化是指在糖基转移酶作用下将糖转移至蛋白质，和蛋白质上的氨基酸残基形成糖苷键的过程。糖基化是对蛋白的重要的修饰作用，有调节蛋白质功能作用。N-连接的糖链合成起始于内质网，完成与高尔基体。在内质网形成的糖蛋白具有相似的糖链，由Cis面进入高尔基体后，在各膜囊之间的转运过程中，发生了一系列有序的加工和修饰，原来糖链中的大部分甘露糖被切除，但又被多种糖基转移酶依次加上了不同类型的糖分子，形成了结构各异的寡糖链。糖蛋白的空间结构决定了它可以和那一种糖基转移酶结合，发生特定的糖基化修饰。
许多糖蛋白同时具有N-连接的糖链和O-连接的糖链。O-连接的糖基化在高尔基体中进行，通常的一个连接上去的糖单元是N-乙酰半乳糖，连接的部位为Ser、Thr和Hyp的OH基团，然后逐次将糖基转移到上去形成寡糖链，糖的供体同样为核苷糖，如UDP-半乳糖。糖基化的结果使不同的蛋白质打上不同的标记，改变多肽的构象和增加蛋白质的稳定性。

为什么选择糖基化?

在细胞株开发的时候优化药物糖基化的优点：

它可以大大提高安全性和有效性
它可以极大地降低成本
增强生物仿制药行业的管理和商业化压力（因为糖基化的主要特性是要与开发人的药物匹配）
生物类药物非常昂贵，很多病人不能负担费用
婴儿潮和越来越多老年人口，需要更多的医疗保健

生物制药为什么如此昂贵？

1、前期开发费用高，超过10亿美金用于新生物制药研发；
2、耗时长，甚至达到8年；
3、失败率高

如何降低费用？

趋势是提高研发的生产力，研发生产力体现在正确的第一时间和失败早。降低成本比较聪明的方法：富集药，通过糖基化方法增加药物的浓度。

通过糖基化修饰生物药物特点：

1、显著增强药物复杂性和非均匀性
2、影响药物活性。

不同药物糖型活性分为三种：

低活性糖占主导的药物效力比较弱和异变；

中活性糖占主导的药物-效力较强和可变性较好；

高活性糖占主导的药物-效力强和稳定一致；

目前市场上一些生物药是低活性糖占主导。

如何通过糖型改变提高药物？

西宝生物做为Ludger授权代理商，竭诚为您服务。Ludger提供的糖基化系列产品包括多糖释放、分离不同类型糖、相对分子质量测定及糖链测序等步骤。

第一步：多糖释放
为分析糖蛋白类型中糖聚合物的结构必须被首先分离糖和蛋白质, 这需要化学方法和酶方法。

1、化学法释放多糖
在化学方法中, 可以通过使用肼解迅速分开O-或N-连接的糖并控制条件仅分离O-连接的的糖。

相关产品：

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商品型号	英文品名	中文品名	包装	说明
ADM0155A	Hydrazinolysis Kit	N-聚糖和O-聚糖释放试剂盒	2 Reaction Sets	用于从糖蛋白生物药品中释放N-多聚糖和O-多聚糖，进行下游分析。

如需获得更多信息，请联系我们（400-021-8158），或访问：http://mall.seebio.cn

2、酶法释放多糖
在酶方法中, 用肽N-糖苷酶F(PNGase F)分离N-连接的糖是可能的而且有用的。可是, 能与O-连接的糖广泛反应的酶还未被发现。

相关产品：

商品型号	英文品名	中文品名	包装	说明
DCE0441A	PNGase F (PeptideN GlycosidaseF)	糖基肽酶（肽N糖苷酶F）	0.3 Unit/60μl	用于从糖蛋白中酶解多糖
DCE0442A	Recombinant PNGase F	重组糖基肽酶	0.3 Unit/60μl	用于从糖蛋白中酶解多糖
DCE0443A	PNGase F (PeptideN GlycosidaseF)	糖基肽酶（肽N糖苷酶F）	1 Unit/200μl	用于从糖蛋白中酶解多糖

如需获得更多信息，请联系我们（400-021-8158），或访问：http://mall.seebio.cn

相关链接：糖蛋白结构分析用多糖释放试剂盒和酶

第二步：多糖的标记
因为糖自身没有发色基团,为了在分离纯化和结构鉴定过程中能够更有效地检测到糖链,往往要对其进行标记或衍生化,这对于微量糖链的分离分析是十分必要的。凡是具有半羧醛羟基的糖链都可以通过还原胺化反应来实现紫外及荧光衍生化。常用的紫外和荧光衍生化试剂有对氨基苯甲酸乙酯(ABEE)、乙酰氨基吖叮酮(AA2Ac)、氨基奈、3,62三磺酸(ANTS) 、2-氨基吡啶(22AP) 和2-氨基联苯胺(22AB) 等。其中2-AP ,2-AB适用范围较广, 应用较多,标记试剂盒已经商品化,而且其衍生化糖链的标准糖谱已经初步建立。

相关产品：

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商品型号	英文品名	中文品名	包装
ADM0158A	2-AB Glycan Labeling Kit	2-AB 多糖标记试剂盒	2 Reaction Sets
ADM0159A	2-AA Glycan Labeling Kit	2-AA 多糖标记试剂盒	2 Reaction Sets

相关链接：糖蛋白结构分析用多糖标记试剂盒

第三步：多糖的分离纯化
分离纯化是糖链结构研究过程中至关重要的一个环节,只有在各糖链组分被鉴定为单一纯品时,对其进行结构分析才更准确和有意义。

相关产品：糖蛋白结构分析用多糖纯化柱

商品型号	英文品名	中文品名	包装	说明
KVS0019A	S Cartridges	S 多糖纯化柱	6 cartridges	用于从混合物中分离多糖成分
KVS0021A	T1 Cartridges	T1 多糖纯化柱	6 cartridges	用于从混合物中分离多糖成分
KVS0018A	EB10 Cartridges	EB10 多糖纯化柱	6 cartridges	用于从混合物中分离多糖成分，含有无空EI matrix，很容易去除盐和去垢剂成分

相关链接：糖蛋白结构分析用多糖纯化柱

第四步：多糖分析
多糖分析通常采用HPLC法、UPLC法或者MALDIMS分析。

相关产品：

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商品型号	英文品名	中文品名	包装
AGQ0706A	LudgerSepR BPT Solvent	BPT缓冲溶液	50ml
AGQ0705A	LudgerSepAmmonium Formate Buffer, pH 4.4	甲酸铵缓冲溶液,pH 4.4	50ml
KVS0024A	LudgerSep N2HPLC Column	N2 HPLC 色谱柱	2.0 x150 mm, 5 um
KVS0025A	LudgerSep C3 HPLC Column	C3 阴离子色谱交换柱	7.5 x75 mm
ACJ0494A	NGA2FGlycan, 2-AA Labeled	NGA2F多糖标准品, 2-AA 标记	100 pmol
ACJ0495A	G1FGlycan, 2-AALabeled	G1F多糖标准品, 2-AA标记	100 pmol
ACJ0493A	NA2FGlycan, 2-AA Labeled	NA2F多糖标准品, 2-AA标记	100 pmol
ACJ0508A	Man-5 Glycan, 2-AA Labeled	Man-5 多糖标准品, 2-AA 标记	100 pmol
ACJ0492A	A1FGlycan, 2-AA Labeled	A1F多糖标准品, 2-AA 标记	100 pmol
ACJ0499A	A1 Glycan, 2-AA Labeled	A1 多糖标准品, 2-AA标记	100 pmol
ACJ0501A	NGA2 Glycan, 2-AA Labeled	NGA2 多糖标准品, 2-AA 标记	100 pmol
ACJ0503A	A2G1 Glycan, 2AA Labeled	A2G1 多糖标准品, 2AA 标记	100 pmol
ACL0111A-25ug	IgG N glycan library	IgG N-多糖文库	25 μg
ACL0112A-200pmol	IgG N glycan library, 2AB-labelled	IgG N-多糖文库，2AB标记	200 pmol