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美艾利尔（Alere）公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准，用于A群链球菌的检测，最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。
“Alere i Strep A test能让临床诊断变得快速、高效、准确，及时给出恰当的治疗方案。避免盲目滥用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利尔传染病业务部全球总监AviPelossof在新闻发布会上这样说道。
美艾利尔也提交了《临床实验室改进修正案》（CLIA）豁免申请，希望能在除一般实验室外的场所应用该试剂[查看]
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近日，国际学术期刊nature communication在线发表了中国医学科学院和北京协和医学院研究人员关于应用单克隆抗体治疗H7N9禽流感病毒的最新研究进展，这项研究对于H7N9禽流感病毒预防和治疗，预防H7N9禽流感病毒大流行具有重要意义。
2013年2月，H7N9禽流感病毒亚型在中国华东地区出现，随后不久出现人感染H7N9病毒的情况，人感染H7N9禽流感会引起发热，咳嗽，有痰等急性呼吸道传染病症状，并造成重症肺炎，严重者可导致死亡。H7N9禽流感病毒的爆发严重威胁公众健康，但目前预防和控制人感染H7N9禽[查看]
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生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。
本月早期，瑞士诺华制药公司的Zarxio成为第一个在美国获得FDA审批通过的生物仿制药。几周之后，美国安进公司输掉了试图延期Zarxio进入市场销售环节的法律诉讼。安进原本打算通过诉讼来扩展自己药品Neupogen的排他销售期，而Zarxio正是仿制Neupogen后制造而成的生物仿制药。这是一个里程碑式[查看]
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美国政府27日公布一项为期5年的国家行动计划，计划大幅削减抗生素不当使用，以应对“紧迫而严重的”的细菌耐抗生素威胁。
这份62页的行动计划写道，自1928年发现青霉素以来，抗生素拯救了全世界数以百万计的生命，但今天细菌耐药性的出现正在逆转过去80年的奇迹，许多细菌感染的治疗药物选择变得日益有限和昂贵，某些情况下甚至根本无药可用。
大力推动这一计划的美国总统奥巴马说，抗生素耐药性是“当今世界面临的最紧迫的公共卫生问题之一”，他呼吁“尽一切力量确保抗生素的[查看]
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随着技术进步，德国病人前往医院问诊恐怕很快将成为“往事”。取而代之的是，他们坐在家里，面对一台电视机，完成全部治疗。
眼下，德国一大批初创企业涌入医疗领域，掀起了一场数字革命。
数字医疗之德国样本
【下一场互联网革命】
位于柏林、久负盛名的夫朗禾费研究所开发了一套名为MyRehab的应用系统，可以让病人在家里进行康复训练。整套系统包括一部特殊摄像机、一台电视机和一条装有多个感应器的胸带。一个虚拟人物通过系统指导病人进行锻炼，纠正其动作。系统还允许医生和治疗师通过互联网视频连接，与病人[查看]
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近日，来自科廷大学（Curtin University）的研究人员表示，一种在姜黄根中发现的化合物—姜黄素可以有效治疗大多数癌症及其它炎性诱发的疾病。这篇综述文章分析了过去的许多临床试验，相关临床研究都利用姜黄素来治疗癌症患者，并且发现姜黄素是一种治疗癌症的安全有效的分子。
研究者Gautam Sethi表示，包括癌症在内的大多数疾病都是由多种基因的异常调节所引起的，因此为了治疗癌症就需要多重靶向作用制剂，而并不像过去仅仅使用单一的癌症靶向制剂。多重靶向制剂就是可以靶向作用多种失控的致癌级联信号，而同[查看]
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近日，来自复旦大学医学院的研究人员在国际期刊Cell Research发表了他们的最新研究进展，他们发现磷酸激酶ERK能够对FBW7进行磷酸化促进其降解，这一过程影响了FBW7发挥其肿瘤抑制因子功能，促进了胰腺癌发生。
胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最常见的一种可怕疾病，其5年生存率不到5%，是所有癌症中致死率最高的一种。由于缺少有效的早期检测方法以及该种癌症初次诊断后的高转移率，只有15%~20%的病人能够进行切除手术。因此，提高临床治疗的实践性迫在眉睫，同时需要对PDAC发生和发展的分子机制有更深入的了解[查看]
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安捷伦旗下公司丹麦丹科与日本小野药品株式会社合作共同开发一项配套用于小野药品株式会社和美国Bristol-MyersSquibb's公司的治疗非小细胞肺癌的药物Opdivo，以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。
双方对财务细节都保持沉默，但丹科将帮助研发一种诊断测试，用于判断哪些患者适合使用小野和BMS's的癌症治疗。肺癌是全球最常见的死亡原因，而Opdivo是一种PD-1的抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌，能够阻断癌症细胞常用的免疫逃逸机制，从而使肿瘤细胞被杀伤。非小细胞型肺癌包括[查看]
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基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物，尤其是对于血液肿瘤（白血病）。各种癌症发病率的上升，日益流行的先进疗法（生物和靶向药物疗法），主要药物的专利期满以及商业化的仿制药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。
然而，高成本的新药开发、失败的风险以及癌症治疗相关的副作用会限制市场的增长。诸如靶向疗法和免疫疗法等商业化的先进疗法将减少负面因素的制约并点燃整个市场。
预计到2020年全球肿瘤市场将达到1119亿美元。几个关键药物如赫赛汀、爱必妥、美罗华、阿瓦斯丁的专利到期可促进生物仿制药品的发展。[查看]
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医疗健康行业将被重新定义，未来个性化诊断将成为新常态。
未来的医疗发展之路，会从现在粗矿的、单一的、依赖于单个医生，以治疗疾病为目的走向变成更加个性化的、有针对性的、依赖大数据分析的以预防疾病为宗旨的新型模式，所有的变革和颠覆都离不开革命性的技术：二代基因测序。
二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究扳块，五年后接近百亿美金市场根据Markets&Markets的一项研究报告显示，2014年二代基因测序的全球市场为25亿关金，预计2020年将达到87亿美金，复合增长率23%，二代基因测序是基因学领域[查看]
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为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有20余个国家或组织制定了生[查看]
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国家食品药品监督管理总局
通 告
2015年 第7号
关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告
为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试 行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册：
一、生物类似药按照新药申请的程序申报。
二、根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相[查看]
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上个月是再生医学具有历史意义的时刻，世界上第一个合法的干细胞商业化成功，这种细胞是从脐带中采集的，欧盟授权Holoclar可用这种细胞治疗角膜烧伤致盲患者。让人吃惊的是，这个细胞被成功上市的来自一家意大利的小实验室。意大利对生命科学的支持力度比较小，在意大利干细胞治疗也曾经因为Stamina基金会治疗多种疾病的非法市场化闹地沸沸扬扬，而且引起了国际干细胞领域的关注。这次成功主要来自摩德纳大学再生医学中心研究团队主任GraziellaPellegrini教授，她和同事克服了许多困难，将干细胞治疗成功推向市场。
该小[查看]
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欧洲的眼病患者在羊年春节收获了福音——西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会（EC）有条 件批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治疗。
Holoclar由意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）研发，是获批的首个含干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的产品。Holoclar不仅能 够作为角膜移植的替代疗法[查看]
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许多人都把服用抗生素作为治疗细菌感染的方法。而来自北卡罗来纳大学教堂山分校研究者们认为这一观点需要做一些修改了。
由该校微生物与免疫系的Elizabeth Shank博士以及药学系的研究生Rachel Bleich主导完成的这项研究不仅为我们治疗细菌感染提供了新的思路，而且从根源上改变了我们对微生物分泌抗生素的原因的理解。
"很长时间内我们所认为的细菌分泌抗生素的原因是杀死其它细菌，这也是我们喜爱它们的原因，然而，我们同时也清楚抗生物质有时候会产生严重的副作用，比如它会促进细菌菌膜的形成&qu[查看]
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iScience首次揭开了微生物黏液的秘密
