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关于草甘膦的8个事实 [行业新闻]

: “柳叶刀”杂志3月份发表了世界卫生组织在法国的国际癌症研究所（IARC）一篇论文，声称全球应用最广泛的除草剂草甘膦属于较高致癌的农药（分类为2A）。一些人以为这是对转基因技术安全性的致命打击。关于草甘膦的事实真相究竟怎样呢？本文参考《致癌性：草甘膦弱于美酒》、《福布斯专栏：不靠谱的联合国评估》。 1、按照世界卫生组织的国际癌症研究所（IARC）所分级，单从致癌性看，喝草甘膦水溶液比晒太阳、喝葡萄酒、五粮液、吃咸鱼等我们常吃的食品都还要安全。 2、IARC无权决定草甘膦是否可以安全施用，这[查看]; http://www.cxbio.com/Article/gycgld8gss_1.html

欧洲近一半食品含农药残留，草莓超标率最高 [行业新闻]

: 欧洲食品安全局（EFSA）周四称，欧洲几乎一半的食品都含有农药残留，而草莓上的农药残留是最有可能超过安全界限的。该安全局还在有机食品中发现了农药痕迹，但称在对近8.1万个食品样本进行分析后发现，其对健康产生负面影响的风险很低。但权益组织称，这一数据令人担忧，尤其是发现不止一种农药残留的情况。他们称，这方面的农药多为杀菌剂，可能含有致癌物，需要对不止一种农药残留所可能产生影响的情况进行更多研究。 EFSA这份报告发现，欧盟及周边国家的食品样本中，近55%不含有可检测到的化学品残留。其余部分中，只有1[查看]; http://www.cxbio.com/Article/ozjybsphnyclcmcblzg_1.html

食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则 [行业新闻]

: 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。　　生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有20余个国家或组织制定了生[查看]; http://www.cxbio.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html

关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 [行业新闻]

: 国家食品药品监督管理总局通　　告 2015年　第7号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告　　为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册：一、生物类似药按照新药申请的程序申报。　　二、根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相[查看]; http://www.cxbio.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见 [行业新闻]

: 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械〔2007〕239号文附件2）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于2015年2月25日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面[查看]; http://www.cxbio.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

PRODEXPO 2015 俄罗斯国际食品展 [热点活动]

: “俄罗斯国际食品展”由俄罗斯展览公司ZAO Expocentre主办，是俄罗斯以及整个东欧地区较大的专业食品展会。自1994年始创以来，20多年来，该展会不断发展壮大，出展面积增加了5倍，众多参展商伴随着展会的成长，稳固进入、开拓着俄罗斯广阔市场。该展会对俄罗斯食品工业的发展起到了至关重要的作用。因其广泛的国际影响力，在1998年获得国际展览联盟UFI认证，并且得到了俄罗斯国家农业，俄罗斯商务部的大力支持。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/prodexpo2015_1.html

处方药网售政策已定稿首批或放开200多个品种 [行业新闻]

: 医药电商人翘首以盼的《互联网食品药品经营监督管理办法》（以下简称“办法”）已正式定稿，有望于近期公布。处方药网上销售政策即将落定，医药电商行业将迎来井喷式发展。值得一提的是，在处方药超8000亿的市场规模吸引下，包括阿里、京东和1号店等传统电商大佬和九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）在内的医药流通企业已先一步在医药电商行业布局。处方药网售政策定稿，首批或放开200多个品种国内一家第三方药品交易平台总经理向大智慧通讯社透露，《互联网食品药品交易管理办法》已正[查看]; http://www.cxbio.com/Article/cfywszcydgsphfk200dg_1.html

中国企业收到FDA警告信5大原因 [行业新闻]

: 美国食品药品监督管理局（FDA）警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。 1、人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历、经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要[查看]; http://www.cxbio.com/Article/zgqysdfdajgx5dyy_1.html

西宝生物全国代理Elicityl品牌糖类标准品 [产品推荐]

: ELICITYL是一家生物技术公司，致力于复杂的糖工程及生产,为植物健康、制药、保健食品和化妆品等生物应用领域，提供寡糖和多糖等相关产品。西宝生物为其授权代理。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/elicityl_index_1.html

Galactomannan 半乳甘聚糖 - Elicityl生物质提取甘露聚糖产品(3) [天然多糖和寡糖]

: 半乳甘聚糖是一种广泛应用于医药和食品工业的多糖乳化稳定剂 (用于控制水相的粘度)[查看]; http://www.cxbio.com/Article/elicityl_Galactomannan_1.html

Agar 琼脂 - Elicityl生物质提取半乳聚糖产品(3) [天然多糖和寡糖]

: 琼脂是从赤藻 (主要从Gelidium和Gracilaria genera)提取，在许多食品中用作凝胶剂。琼脂是琼脂二糖的多聚体，琼脂二糖则是由D-半乳糖和3,6-脱水-L-半乳糖构成的二糖。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/elicityl_Agar_1.html

2015年，这些新规将影响医药行业！ [行业新闻]

: NO.1 网售处方药解禁开闸】 2014年7月，CFDA结束对《互联网食品药品经营监督管理办法》的意见征集，互联网售药规定强力松绑，引发全行业地震。“网售处方药或将2015年1月开闸”的消息，在各种渠道传播开来。反对一方认为，网上售药准入门槛、经营范围简单地放开，将严重威胁百姓用药安全，导致假劣药品泛滥。而且网售药品配送过程的运输条件堪忧，也有可能危及药品质量。反对人士还担心淘宝、京东等巨头除了做第三方平台外，还被政府允许买药，既做“运动员”、又当“[查看]; http://www.cxbio.com/Article/2015nzxxgjyxyyxy_1.html

拜耳证实中国批准进口该公司研发的LL55转基因大豆 [行业新闻]

: 拜耳作物科学周五表示，经过七年审查之后，中国正式批准进口该公司的一种转基因大豆(4324，-4.00，-0.09%)。这令外界预期其他生物科技产品不久也将获准进口。拜耳获得中国对其LL55转基因大豆的进口许可，计划2015年在美国全面进行商业推广。因中国国内消费者对转基因食品的敏感情绪转浓，以及部分官员担忧过度依赖美国的食品供应，中国政府审批进口新的转基因作物所用的时间较以往延长。这给种子公司高额转基因研究项目投资的前景笼罩上阴影，这些转基因品种的研发可能需要长达10年时间和1.5亿美元的投入。拜耳美国[查看]; http://www.cxbio.com/Article/bezszgpzjkggsyfdll55_1.html

药品、保健食品不得请广告代言人 [行业新闻]

: 十二届全国人大常委会第十二次会议22日上午在北京人民大会堂开幕，继续审议航道法草案、食品安全法修订草案、立法法修正案草案、广告法修订草案，审议国家安全法草案、境外非政府组织管理法草案、大气污染防治法修订草案。焦点1广告法修订草案互联网弹出广告应可“一键关闭” 网络广告难辨真假、浏览网页却因各种广告不胜其扰、弹出广告找不到关闭标志或点击关闭却引来更多广告，种种困扰网民的网络广告发布问题在广告法修订草案二审中得到关注。草案明确规定：利用互联网从事广告活动，适用广告法的各项规定。在互[查看]; http://www.cxbio.com/Article/ypbjspbdqggdyr_1.html

CFDA查处未经注册二类医疗产品 [行业新闻]

: 近日，深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示：消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。近期，国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门，查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。这些产品经检验不合格，属非法产品，说明书中标示有“可预防近视，辅助治疗假性近视”字样属于误导消费者。食药监部门提醒消费者：请勿购买上述产品，[查看]; http://www.cxbio.com/Article/cfdaccwjzcelylcp_1.html

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