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- 印度一直有着"世界药房"之称,仿制药产业十分发达,一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。"正宗"的印度仿制药,即与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上几乎相同,但不受专利束缚的正规药物。由于无需支付专利费,仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上。 由于印度特殊的专利法律体系,使得印度地区的药物销售和生产与其他国家不同,这也造成了在印度国内出现了药物黑市等违法现象,同时一些紧俏药物的售价[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/rhzsydkfappyyjbywhsy_1.html
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- 作为我国培育源头创新能力的主渠道,国家自然科学基金委员会一年多来对我国基础研究发展态势等进行了战略研究,提出到2020年实现我国基础研究与发达国家相比“总量并行”“贡献并行”“源头并行”的目标。 国家自然科学基金委主任杨卫在24日举行的基金委七届三次全委会上表示,我国自主创新能力不强的重要症结在于原创不足。稳定支持广泛学科领域自由探索、培育多样化创新思想、多类型创新人才、提升源头创新能力,是建设创新型国家的基础工程。国家自然科学基金要聚焦基础[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/gjzrkxjjw2020nsxjcyj_1.html
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- 专家认为尽早开展实验室合作可有效杜绝此类假警报 将科学保密性调整到不同寻常的水平,仿佛是对生物安全性的严重新威胁,但并非如此。2013年,美国加州公共卫生局(CDPH) 的Stephen Arnon报告称发现了一种新型肉毒杆菌毒素,没有抗菌素能有效防御这种毒素。一旦生物恐怖主义者能够生产这种化合物,并通过食物或空气将其散播出去,社会对其可能根本没有防御能力。要抵御这种威胁,Arnon决定不在论文中披露这种细菌的基因序列,这一举动引发大量媒体的关注。 但去年年底,美国政府机构的研究人员推断,没有必要保密,因为这种[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/wdrdgjqwxjyc_1.html
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- 抗药菌一直都是让医院、乃至医药产业头疼的问题。现在,众多的生物医药公司都在研究如何才能够彻底根治这一顽疾。不过,目前看来似乎这一目标仍然是遥遥无期。既然这一方法暂时无解,能否采用另外一个思路来降低抗药菌传播的风险?最近法国的科学家就在这条路上做出了有益的尝试。 科学家使用无线设备来追踪包括261名医疗工作者和329名患者在内的受试者在医院中的活动。这些受试者佩戴的无线传感器每三十秒就会记录这些受试者的位置以及与其他受试者是否发生接触。 然后,研究人员每周从患者鼻部采集样本检测抗药型葡萄球菌的痕迹。经过四个月的跟[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/fgkxjlywxsbzzkyjcbtj_1.html
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- 【新闻事件】:今天早晨百建艾迪宣布其阿尔茨海默(AD)药物,淀粉状蛋白抗体aducanumab(代号BIIB037)在一个一期临床实验中表现出色。根据不同测试方法,使用54周最高剂量aducanumab的病人比安慰剂组病人认知功能障碍恶化缓解70-80%,这远高于专家估计的20-30%缓解。虽然55%的ApoE4基因携带者(高危人群)使用最高剂量aducanumab有脑肿胀副作用,但百建艾迪股票还是飙升8%。自去年12月百建艾迪宣布aducanumab的积极疗效其市值已增加了350亿美元。 【药源解析】:前一段时[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/swyydpmycq_1.html
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- 近日,来自复旦大学医学院的研究人员在国际期刊Cell Research发表了他们的最新研究进展,他们发现磷酸激酶ERK能够对FBW7进行磷酸化促进其降解,这一过程影响了FBW7发挥其肿瘤抑制因子功能,促进了胰腺癌发生。 胰腺导管腺癌(PDAC)是胰腺癌中最常见的一种可怕疾病,其5年生存率不到5%,是所有癌症中致死率最高的一种。由于缺少有效的早期检测方法以及该种癌症初次诊断后的高转移率,只有15%~20%的病人能够进行切除手术。因此,提高临床治疗的实践性迫在眉睫,同时需要对PDAC发生和发展的分子机制有更深入的了解[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/zgkxjfxerkcjyxafzxjz_1.html
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- 上周四,纳斯达克生物科技股指数在3500点盘旋,处于历史高位,引起一些投资者再次呼叫“狼来了”。 据彭博社报道,上周四,生物科技股占到纳斯达克总市值的11.2%,险胜互联网公司和硬件制造商。在过去四年,269家生物科技公司一直是纳斯达克主力,股价平均上涨了500%,高于硬件制造商166%的涨幅以及互联网公司97%的涨幅。 现有迹象表明,生物科技产业的命运可能发生改变。根据彭博社数据显示,被称为投资者悲观情绪“晴雨表”的一个关键指标 - 短期利率自2013年来已经翻[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/nsdkswkjgdpmllm_1.html
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- 基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物,尤其是对于血液肿瘤(白血病)。各种癌症发病率的上升,日益流行的先进疗法(生物和靶向药物疗法),主要药物的专利期满以及商业化的仿制药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。 然而,高成本的新药开发、失败的风险以及癌症治疗相关的副作用会限制市场的增长。诸如靶向疗法和免疫疗法等商业化的先进疗法将减少负面因素的制约并点燃整个市场。 预计到2020年全球肿瘤市场将达到1119亿美元。几个关键药物如赫赛汀、爱必妥、美罗华、阿瓦斯丁的专利到期可促进生物仿制药品的发展。[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html
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- 医疗健康行业将被重新定义,未来个性化诊断将成为新常态。 未来的医疗发展之路,会从现在粗矿的、单一的、依赖于单个医生,以治疗疾病为目的走向变成更加个性化的、有针对性的、依赖大数据分析的以预防疾病为宗旨的新型模式,所有的变革和颠覆都离不开革命性的技术:二代基因测序。 二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究扳块,五年后接近百亿美金市场根据Markets&Markets的一项研究报告显示,2014年二代基因测序的全球市场为25亿关金,预计2020年将达到87亿美金,复合增长率23%,二代基因测序是基因学领域[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/jycxhcxygbymjsc_1.html
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- 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。 生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求,有助于提高生物药的可及性和降低价格,许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作,全球已有20余个国家或组织制定了生[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html
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- 国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第7号 关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 为指导和规范生物类似药的研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试 行)》,现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时,应参照本指导原则开展相关研究工作,并按照如下要求申请药品注册: 一、生物类似药按照新药申请的程序申报。 二、根据产品性质和制备方法,生物类似药按照《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html
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- 吡啉相关周期热综合征(CAPS)是一类严重的自身免疫性疾病,它的病因是调控先天免疫反应的重要原件-炎症小体-一个蛋白质成分NLRP3发生了获得性病变。不仅如此,NLRP3的突变对于2型糖尿病、多发性硬化,阿兹海默症,痛风,动脉粥样硬化等复杂的疾病也有负面的影响。 大约在十年之前,NLRP3炎症小体作为一类先天免疫系统中的重要调节元件被科学家们鉴定出来。这个蛋白质复合体由NOD Like Receptor家族蛋白NLRP3,接口蛋白ASC以及caspase1三类蛋白组成,主要在髓系淋巴细胞中发挥功能。NLRP3炎症[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/sdjxzsmyjbywtsjz_1.html
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- 制药与生物技术行业在2014年创下了惊人的并购纪录,其中企业对交易的渴求是一方面原因,股票市场的大涨以及对资产的激烈竞争促使估值攀升,也是重要的促成因素。 此外,通过对行业中那些一掷千金的企业的仔细观察,尽管大型药企对并购依旧普遍持谨慎态度,但有些公司已经愿意重新回到谈判桌上。 股市繁荣抬升并购成本 一项针对并购金额低于200亿美元的交易的分析指出,去年药企之间交易的平均标价飙升了39%,达到9.11亿美元。进一步深入探究EvaluatePharma的数据显示,中型规模的并购案数量大幅猛增。 在这项分析[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/2014qqyyxybgjydsjjxq_1.html
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- 传统中药登上世界舞台 2015年1月16日,世界权威学术杂志之一——《科学》(Science)在其中医药专刊中对麝香保心丸的研究成果进行了专题报道[Science2015,347(6219sppl),S40,图]。 《Science》杂志是美国科学促进会(American Association for the Advancement of Science,AAAS)出版的一份学术期刊,为全世界最权威的学术期刊之一,其2013年的影响因子已超过30。《Science》杂志具有新闻杂志和学[查看]
- http://www.cxbio.com/Article/kxzzkdsxbxwyjcg_1.html
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