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欧洲的眼病患者在羊年春节收获了福音——西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会(EC)有条 件批准,用于因(物理或化学因素所致)眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(limbal stem-cell deficiency,LSCD)成人患者的治疗。
Holoclar由意大利凯西制药(Chiesi Farmaceutici)研发,是获批的首个含干细胞的先进治疗产品,也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)的产品。Holoclar不仅能 够作为角膜移植的替代疗法[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/xfsjsggxbzlcpholocla_1.html
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许多人都把服用抗生素作为治疗细菌感染的方法。而来自北卡罗来纳大学教堂山分校研究者们认为这一观点需要做一些修改了。
由该校微生物与免疫系的Elizabeth Shank博士以及药学系的研究生Rachel Bleich主导完成的这项研究不仅为我们治疗细菌感染提供了新的思路,而且从根源上改变了我们对微生物分泌抗生素的原因的理解。
"很长时间内我们所认为的细菌分泌抗生素的原因是杀死其它细菌,这也是我们喜爱它们的原因,然而,我们同时也清楚抗生物质有时候会产生严重的副作用,比如它会促进细菌菌膜的形成&qu[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/ksscjxjdjmscdjz_1.html
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2月19日,美国药品管理局(FDA)批准了"23 and me"公司发明的,对引起"布鲁姆综合征"(一种可能导致身材矮小并伴随高发性癌症的疾病)的主效基因进行检测手段。
这一检测手段主要针对准备生育的人群。如果双亲这一基因都具有"BLMAsh"表型的话,子女就会出现这一症状。一般情况下发生的几率微乎其微,然而,当双亲均为德裔犹太人时,概率上升至1/50000。这一件测手段被认为属于一种携带者监测,用于检测是否双亲携带这一遗传特征。
这一批准的突破性[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/fdapzxydcxjyjcjs_1.html
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最近,中国科学技术大学单革教授实验室在国际知名杂志《自然-结构和分子生物学》(Nature Structural & Molecular Biology)发表研究性论文,报导了其实验室发现的一类新型非编码RNA以及此类非编码RNA的功能和功能机理。
非编码RNA是一大类不编码蛋白质而在细胞中起着调控作用的RNA分子。单革教授实验室发现了一类新型的环状非编码RNA,在这类环状RNA中,内含子没有被除去、而是被保留在环形RNA当中,因此这类RNA被作者命名为外显子-内含子环形RNA(EIciRNA)。该文研究[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/zgkdfxxxfbmrna_1.html
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如果要问2014年生物医药行业取得的重大突破有哪些,那么CAR-T疗法必定榜上有名。这种免疫疗法首先是通过分离患者体内的T细胞并在体外进行特定肿瘤抗体的修饰,经过扩增后再回输至患者体内。这种经过修饰的T细胞能够特异、高效的识别肿瘤细胞,从而达到在治疗肿瘤的同时又避免对正常组织的损伤。此前的CAR-T疗法一般都是以治疗白血病等肿瘤为主要靶点。
最近来自宾州大学和诺华公司的研究人员进行了一系列的动物实验证实了CAR-T疗法有希望用于治疗恶性胶质瘤。这种恶性脑瘤一直都是肿瘤疗法开发中的一大难点。每年美国有约2万2千人被[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html
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细菌酶可在自然环境下将二氧化碳转化成富含能量的甲酸。近日,法国原子能及可替代能源署(CEA)、法国国家科研中心(CNRS)和艾克斯—马赛大学的研究人员合作研究,发现了甲酸脱氢酶将二氧化碳转化成甲酸的生物机制,对通过生物技术制取可再生能源具有重要意义。相关成果发表在《自然·通讯》杂志上。
自然环境中,很多细菌通过甲酸脱氢酶 (FDHs)将二氧化碳转化为甲酸 (CH2O2)。甲酸在一定条件下可以转化为氢气,可用于制造燃料电池,在可再生能源领域拥有重要价值。
生物酶发生催化反应往往需要与一种[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/xyjjsxjmzqjsjz_1.html
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投过论文的朋友应该都知道,一般情况下审稿人的名字是保密的,但论文作者的名字审稿人是知晓的。如今,Nature打算推行双盲审稿,这样审稿人便不会知道论文的作者,也会减少很多偏见。
从2015年3月份开始,Nature(《自然》)与自然旗下月刊,将提供一个替代传统的同行评议,即双盲审稿。作者可以在审稿时要求隐瞒名字和所属单位,通过双盲形式的同行评议,可能有助于审稿的客观与公平。目前,这个过程是单盲:评审是匿名的,但他们知道作者的身份。
替代传统的同行评议过程中经常提出。有人建议全面开放的评论,其中既有作者和审稿人的[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/naturesgxjcsmsg_1.html
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关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函
食药监械监便函〔2015〕10号
2015年02月16日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:
根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》,我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》(国食药监械〔2007〕239号文附件2)进行了修订,形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录(征求意见稿)》(见附件)。现公开征求意见,请于2015年2月25日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html
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今年的流感疫情非常严峻。从去年秋天至今,已经有数千美国人死于流感,其中包括56名儿童。美国疾病控制与预防中心已经发布了流感预警,而现在我们才刚刚进入二月,也就是流感疫情通常会集中爆发的月份。
流感疫情如此严重的部分原因是,今年的流感疫苗注射效果是近十年来最弱的一次。这或许也可以解释今年的流感疫情为什么如此早地就达到流行病级别。美国疾病控制与预防中心表示,今年的流感疫苗有效率只有23%,远低于往年50%到60%的水平。
流感疫苗并不是一项高新技术,早在1935年,人类就测试了第一支流感疫苗。仅仅7年后,也就是19[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/lj70nwhwmwfzccxyxdlg_1.html
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科技部关于开展“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作的通知
国科发资〔2015〕52号
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院有关部门科技主管单位,各有关单位:
2015年是贯彻落实国务院《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(国发〔2014〕64号,以下简称国发64号文件)的开局之年,是全面完成“十二五”科技规划的收官之年,也是启动面向“十三五”科技重点任[查看]
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近日,来自意大利的研究人员在著名国际期刊cell发表了一项最新研究进展,他们发现固有免疫重要成成分PTX3能够通过调节补体依赖性炎症过程发挥抗肿瘤功能。这项成果进一步阐述了肿瘤与炎症之间的关系,对于研究如何通过调节炎症过程影响肿瘤发生具有重要意义。
研究人员指出,PTX3是固有免疫体液组成中的一个重要组成成分,在抵抗特异性微生物以及调控炎症方面发挥重要作用。PTX3能够通过与C1q和H因子相互作用,激活和调节补体级联反应。PTX3缺陷与间叶细胞和上皮细胞癌症发生的易感性增加具有明显相关性。
研究[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/kxjfxtrmykzlxfz_1.html
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“俄罗斯国际食品展”由俄罗斯展览公司ZAO Expocentre主办,是俄罗斯以及整个东欧地区较大的专业食品展会。自1994年始创以来,20多年来,该展会不断发展壮大,出展面积增加了5倍, 众多参展商伴随着展会的成长,稳固进入、开拓着俄罗斯广阔市场。该展会对俄罗斯食品工业的发展起到了至关重要的作用。因其广泛的国际影响力,在1998年 获得国际展览联盟UFI认证,并且得到了俄罗斯国家农业,俄罗斯商务部的大力支持。[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/prodexpo2015_1.html
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中国政府发布了公共场所禁止吸烟的草案,一旦实施,将会是中国至今最严厉的禁烟条例。
《公共场所烟草控制管理办法》由卫生局,国家卫生与计划生育管理委员会制定,对多个室内外的公共场所做出了禁止吸烟的规定,其中包括体育场馆,公共汽车,火车候车厅等。《办法》还强调烟草产品包装中提示吸烟有害健康的信息要至少覆盖一半以上。这个要求要比世界卫生组织提出的65%要少一点,但是多于现下烟草产品的警示语。
草案禁止一切烟草类广告,促进类活动,倡议活动等,禁止向18岁以下人群出售烟草。
中国占有全世界35%的吸烟人群(约3.5亿)。[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/zgzffbsszyljyca_1.html
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医药电商人翘首以盼的《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称“办法”)已正式定稿,有望于近期公布。处方药网上销售政策即将落定,医药电商行业将迎来井喷式发展。
值得一提的是,在处方药超8000亿的市场规模吸引下,包括阿里、京东和1号店等传统电商大佬和九州通(600998.SH)、一心堂(002727.SZ)在内的医药流通企业已先一步在医药电商行业布局。
处方药网售政策定稿,首批或放开200多个品种
国内一家第三方药品交易平台总经理向大智慧通讯社透露,《互联网食品药品交易管理办法》已正[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/cfywszcydgsphfk200dg_1.html
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Good’s 缓冲液又称为两性离子缓冲液.专门用于生命科学研究的特定的缓冲体系.[查看]
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http://www.cxbio.com/Article/goods buffer_1.html