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世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒 [行业新闻]

: 由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。为应对非洲埃博拉疫情，世卫组织向全球征集埃博拉检测试剂，位于张江的上海之江生物科技股份有限公司在5个月内研发生产出埃博拉试剂盒，成为亚太地区惟一入围检测产品。世卫组织迄今批准了4种试剂，检测数据显示，之江生物研发的埃博拉试剂盒是4种试剂中灵敏度最高、检测型别最[查看]; http://www.cxbio.com/Article/swzzxqqtjwgyfdablsjh_1.html

唾液酸分析产品-Ludger的DMB标记试剂盒 [Ludger]

: 西宝生物科技（上海）股份有限公司作为Ludger的中国区总代理，提供唾液酸分析产品与方案，咨询/订购热线：400-021-8158 NeuAc（唾液酸）和NeuGc（神经氨酸）的定量分析是监管机构在生物制药表征的产品标准规格指南中提出的一个要求。特别是，人类和非人类的唾液酸 (NeuAc / NANA和NeuGc / NGNA分别)相对水平测定是很重要的，因为有些病人有高水平的抗神经氨酸（anti-NeuGc）抗体，这可导致中和反应和快速清除含有神经氨酸（NeuGc）的生物药品 (Nguyen等,2005)。由于唾液酸[查看]; http://www.cxbio.com/Article/tysfxcpludgerddmbbjs_1.html

一种荧光试剂能让癌干细胞“现身” [行业新闻]

: 日本研究人员研究发现，一种荧光试剂能够与癌干细胞结合，不仅可以让癌干细胞发光可见，还具有遏制癌干细胞的作用。这一发现将有助于促进开发治疗癌症的新方法。癌干细胞是指具有干细胞性质的癌细胞，有“自我复制”以及“多细胞分化”等能力。这类细胞被认为有形成肿瘤乃至发展成癌症的潜力。现在的癌症治疗主要是通过药物和放疗等杀死癌细胞。但是，如果有癌干细胞残留，癌细胞就会再次增殖。虽然迄今也发现过几种具有遏制癌干细胞的试剂，但彻底杀死癌干细胞的技术一直没有重大进展，癌干细胞凋亡[查看]; http://www.cxbio.com/Article/yzygsjnragxbxs_1.html

8分钟检测A群链球菌感染 Alere分子诊断试剂获FDA批准 [行业新闻]

: 美艾利尔（Alere）公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准，用于A群链球菌的检测，最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。 “Alere i Strep A test能让临床诊断变得快速、高效、准确，及时给出恰当的治疗方案。避免盲目滥用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利尔传染病业务部全球总监AviPelossof在新闻发布会上这样说道。美艾利尔也提交了《临床实验室改进修正案》（CLIA）豁免申请，希望能在除一般实验室外的场所应用该试剂[查看]; http://www.cxbio.com/Article/8fzjcaqlqjgralerefzz_1.html

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见 [行业新闻]

: 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械〔2007〕239号文附件2）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于2015年2月25日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面[查看]; http://www.cxbio.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

Aminoglycoside derivatives 氨基糖苷类衍生物 - Elicityl复杂碳水化合物(5) [氨基糖苷类衍生物]

: 除了抗菌用途以外，氨基糖苷类衍生物对于研究机构而言是一类极其值得关注的新型分子，例如用于动态组合化学。事实上，这些化合物可以应用于许多方面（例如抗病毒制剂，转染试剂，以及手性色谱里非常有用的试剂）。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/elicityl_aminoglycoside_1.html

透视IVD试剂行业 [行业新闻]

: 什么是体外诊断试剂？体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂，具体来说就是对人体的各种体液、细胞、组织样本进行检测的试剂，和人们健康息息相关，例如人们去体检时候检测病原、抗体、查询血型、基因以及遗传疾病都需要体外诊断试剂进行检测。现状&发展据统计分析，2/3的医疗决策依赖于诊断信息，然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步，将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用，尤其对新兴国家而言，诊断试剂[查看]; http://www.cxbio.com/Article/tsivdsjxy_1.html

体外诊断行业：国产品技术进步，下一个黄金期来临 [行业新闻]

: 从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同。生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速成长。由于生化诊断产品（尤其是生化试剂）壁垒相对较低，目前国产品市场占有率已超过50%，且在中低端医院市场占据显着优势。考虑到其市场渗透率、进口替代率的提升空间均已有限，未来国产生化产品增速或[查看]; http://www.cxbio.com/Article/twzdxygcpjsjbxyghjql_1.html

BlotGlyco(R) 多糖印迹试剂盒 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: BlotGlyco(R) 多糖印迹试剂盒, 用于粗样品的多糖纯化和标记（例如糖蛋白，血清，血浆，细胞，组织的PNGaseF酶解或肼解)。进行N-多糖分析时，样品应以PNGase 处理。O-多糖分析时，应采用肼解，适用于本试剂盒。具有还原末端的游离低聚糖也适用本试剂盒。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/blot_glyco_1.html

外切糖苷酶内切糖苷酶 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/Enzyme_Endoglycosidases_Exoglycosidases_1.html

多管真空系统 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/velocity_1.html

2-氨基苯甲酸标记多糖（2-AA多糖标记）标准品 [Ludger]

: Ludger提供2-氨基苯甲酸标记多糖（2-AA多糖标记）标准品，用于糖基化分析。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/caa_glycans_1.html

多糖分析HPLC柱和缓冲溶液 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: Ludger提供多糖高压液相色谱柱和缓冲液。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger 将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品[查看]; http://www.cxbio.com/Article/glycan_hplc_columns_1.html

多糖纯化柱 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: 纯化后的糖蛋白样品即可进行糖链释放。多糖释放一般有化学释放和酶释放两种方法。Ludger可以提供N-聚糖和O-聚糖化学学释放用试剂盒和N-多糖酶法释放用酶。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/glycan_purification_kits_1.html

多糖释放试剂盒 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: 多糖释放一般有化学释放和酶释放两种方法。Ludger提供N-聚糖和O-聚糖化学学释放用试剂盒和N-多糖酶法释放用酶。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/glycan_release_kits_1.html

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