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全球抗肿瘤药物市场分析报告 [行业新闻]

: 基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物，尤其是对于血液肿瘤（白血病）。各种癌症发病率的上升，日益流行的先进疗法（生物和靶向药物疗法），主要药物的专利期满以及商业化的仿制药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。然而，高成本的新药开发、失败的风险以及癌症治疗相关的副作用会限制市场的增长。诸如靶向疗法和免疫疗法等商业化的先进疗法将减少负面因素的制约并点燃整个市场。预计到2020年全球肿瘤市场将达到1119亿美元。几个关键药物如赫赛汀、爱必妥、美罗华、阿瓦斯丁的专利到期可促进生物仿制药品的发展。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html

食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则 [行业新闻]

: 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。　　生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有20余个国家或组织制定了生[查看]; http://www.cxbio.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html

关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 [行业新闻]

: 国家食品药品监督管理总局通　　告 2015年　第7号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告　　为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册：一、生物类似药按照新药申请的程序申报。　　二、根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相[查看]; http://www.cxbio.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

2014全球医药行业并购交易的数据及行情 [行业新闻]

: 制药与生物技术行业在2014年创下了惊人的并购纪录，其中企业对交易的渴求是一方面原因，股票市场的大涨以及对资产的激烈竞争促使估值攀升，也是重要的促成因素。此外，通过对行业中那些一掷千金的企业的仔细观察，尽管大型药企对并购依旧普遍持谨慎态度，但有些公司已经愿意重新回到谈判桌上。股市繁荣抬升并购成本一项针对并购金额低于200亿美元的交易的分析指出，去年药企之间交易的平均标价飙升了39%，达到9.11亿美元。进一步深入探究EvaluatePharma的数据显示，中型规模的并购案数量大幅猛增。在这项分析[查看]; http://www.cxbio.com/Article/2014qqyyxybgjydsjjxq_1.html

抗生素促进细菌的菌膜生成的机制 [行业新闻]

: 许多人都把服用抗生素作为治疗细菌感染的方法。而来自北卡罗来纳大学教堂山分校研究者们认为这一观点需要做一些修改了。由该校微生物与免疫系的Elizabeth Shank博士以及药学系的研究生Rachel Bleich主导完成的这项研究不仅为我们治疗细菌感染提供了新的思路，而且从根源上改变了我们对微生物分泌抗生素的原因的理解。 "很长时间内我们所认为的细菌分泌抗生素的原因是杀死其它细菌，这也是我们喜爱它们的原因，然而，我们同时也清楚抗生物质有时候会产生严重的副作用，比如它会促进细菌菌膜的形成&qu[查看]; http://www.cxbio.com/Article/ksscjxjdjmscdjz_1.html

中国科大发现新型非编码RNA [行业新闻]

: 最近，中国科学技术大学单革教授实验室在国际知名杂志《自然-结构和分子生物学》(Nature Structural & Molecular Biology)发表研究性论文，报导了其实验室发现的一类新型非编码RNA以及此类非编码RNA的功能和功能机理。非编码RNA是一大类不编码蛋白质而在细胞中起着调控作用的RNA分子。单革教授实验室发现了一类新型的环状非编码RNA，在这类环状RNA中，内含子没有被除去、而是被保留在环形RNA当中，因此这类RNA被作者命名为外显子-内含子环形RNA（EIciRNA）。该文研究[查看]; http://www.cxbio.com/Article/zgkdfxxxfbmrna_1.html

诺华-宾大即将开展CAR-T治疗恶性胶质瘤临床研究 [行业新闻]

: 如果要问2014年生物医药行业取得的重大突破有哪些，那么CAR-T疗法必定榜上有名。这种免疫疗法首先是通过分离患者体内的T细胞并在体外进行特定肿瘤抗体的修饰，经过扩增后再回输至患者体内。这种经过修饰的T细胞能够特异、高效的识别肿瘤细胞，从而达到在治疗肿瘤的同时又避免对正常组织的损伤。此前的CAR-T疗法一般都是以治疗白血病等肿瘤为主要靶点。最近来自宾州大学和诺华公司的研究人员进行了一系列的动物实验证实了CAR-T疗法有希望用于治疗恶性胶质瘤。这种恶性脑瘤一直都是肿瘤疗法开发中的一大难点。每年美国有约2万2千人被[查看]; http://www.cxbio.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

新研究揭示细菌酶制取甲酸机制 [行业新闻]

: 细菌酶可在自然环境下将二氧化碳转化成富含能量的甲酸。近日，法国原子能及可替代能源署（CEA）、法国国家科研中心（CNRS）和艾克斯—马赛大学的研究人员合作研究，发现了甲酸脱氢酶将二氧化碳转化成甲酸的生物机制，对通过生物技术制取可再生能源具有重要意义。相关成果发表在《自然·通讯》杂志上。自然环境中，很多细菌通过甲酸脱氢酶 (FDHs)将二氧化碳转化为甲酸 (CH2O2)。甲酸在一定条件下可以转化为氢气，可用于制造燃料电池，在可再生能源领域拥有重要价值。生物酶发生催化反应往往需要与一种[查看]; http://www.cxbio.com/Article/xyjjsxjmzqjsjz_1.html

科学家发现天然免疫抗肿瘤新分子 [行业新闻]

: 近日，来自意大利的研究人员在著名国际期刊cell发表了一项最新研究进展，他们发现固有免疫重要成成分PTX3能够通过调节补体依赖性炎症过程发挥抗肿瘤功能。这项成果进一步阐述了肿瘤与炎症之间的关系，对于研究如何通过调节炎症过程影响肿瘤发生具有重要意义。研究人员指出，PTX3是固有免疫体液组成中的一个重要组成成分，在抵抗特异性微生物以及调控炎症方面发挥重要作用。PTX3能够通过与C1q和H因子相互作用，激活和调节补体级联反应。PTX3缺陷与间叶细胞和上皮细胞癌症发生的易感性增加具有明显相关性。研究[查看]; http://www.cxbio.com/Article/kxjfxtrmykzlxfz_1.html

未来几年中国动物疫苗市场规模将高速增长 [行业新闻]

: 博思数据发布的<2015-2020年中国动物疫苗市场现状分析及投资前景研究报告>共六章。介绍了动物疫苗行业相关概述、中国动物疫苗产业运行环境、分析了中国动物疫苗行业的现状、中国动物疫苗行业竞争格局、对中国动物疫苗行业做了重点企业经营状况分析及中国动物疫苗产业发展前景与投资预测。您若想对动物疫苗产业有个系统的了解或者想投资动物疫苗行业，本报告是您不可或缺的重要工具。动物疫苗是接种动物后使其产生主动免疫，预防疾病的一类生物制剂。全球动物疫苗传统市场主要为欧美等发达国家，目前占比仍达60%左右。近年来[查看]; http://www.cxbio.com/Article/wljnzgdwymscgmjgszc_1.html

原研药、仿制药、生物制剂：螳螂捕蝉，黄雀在后？ [行业新闻]

: 对医药产业而言，过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。确定一种性质稳定结构相对简单的可以医治一批患者的化合物、申请专利、攫取丰厚利润，医药业正是借此而欣欣向荣，2012年后，总值530亿美元的原研药失去专利保护，2014又将有340亿美元的专利药面临专利悬崖。一波新的生物制剂有望获得FDA批准，并走向医生处方。这势必搅局2015医药市场。对医药产业而言，过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。确定一种性质稳定结构相对简单的可以医治一批患者的化合物、申请专利、攫取丰厚利润，医药业正是借此而欣欣向荣，2012年后[查看]; http://www.cxbio.com/Article/yyyfzyswzjtlbchqzh_1.html

重大发明！微型生物芯片或将取代动物实验 [行业新闻]

: 弗劳恩霍夫应用研究发展协会（欧洲最大的应用科学研究机构）最近表示他们已经开发出一种非常有前途的微型生物芯片，能够逼真的模拟人体内复杂的代谢过程，将来或能在药物实验中彻底代替动物模型。[查看]; http://www.cxbio.com/Article/zdfmwxswxphjqddwsy_1.html

科学家开发出制造转基因生物安全方法 [行业新闻]

: 《自然》近日发表的两篇论文描述了制造转基因生物（GMOs）的新方法，用这种方法研发出的转基因生物的生长依赖于人工合成的营养物质，从而可以避免在野外环境的意外生长和扩散。这些策略被认为有潜力提高那些考虑部署在开放系统中的转基因生物的安全性。转基因生物有许多实际用途，包括生产药品和燃料；在开放系统中部署转基因生物，例如使用转基因微生物去除一个污染区域污染物的生物治理，需要鲁棒控制保证其在开放系统中的部署。虽然已设计出一些控制生长的安全措施，如使这些微生物依赖某些天然营养素才能生长，或者在它们的基因中插入&ldquo[查看]; http://www.cxbio.com/Article/kxjkfczzzjyswaqff_1.html

揭秘中国生命科学的“航空母舰” [行业新闻]

: 科研人员在武汉P4实验室进行演练。中科院武汉病毒所提供 SARS病毒、埃博拉病毒……科学家们发现，在过去的30多年里，几乎每年都有1~2种新发传染病出现，在全球性范围内呈现扩散趋势。同时，一些过去已经得到有效控制的传染病随着生态环境的变化、病原的不断变异，造成新的流行和暴发。研究这些病毒微生物，是预防、控制和治疗的首要条件。1月31日，中科院武汉国家生物安全实验室竣工，标志着我国正式拥有了研究和利用烈性病原体的硬件条件。十年磨一剑，今天，我国病毒学研究和公共卫生体系建设翻开了新的一[查看]; http://www.cxbio.com/Article/jmzgsmkxdhkmj_1.html