靶向TROP-2抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan联合PD-L1抑制剂tagitanlimab一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究取得突破性进展
摘要：研究人员开展了一项评估sac-TMT（靶向TROP-2的ADC药物）联合抗PD-L1单抗tagitanlimab一线治疗的II期临床研究(OptiTROP-Lung01)。
在肿瘤治疗领域迎来重要突破！最新发表在权威期刊的研究揭示了靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP-2)的抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT/MK-2870/SKB264)与程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂tagitanlimab(KL-A167)的强强联合。这项代号为OptiTROP-Lung01的多中心II期临床试验，专门针对无可用药基因突变的晚期非小细胞肺癌患者设计了两套创新给药方案。
图1 一线戈沙妥珠单抗联合泰吉坦利单抗治疗晚期非小细胞肺癌：一项II期临床试验
研究团队采用非随机分组设计，将患者分配至不同给药周期组：1A组每3周接受5 mg/kg sac-TMT联合1200 mg tagitanlimab；1B组则采用更密集的每2周5 mg/kg sac-TMT联合900 mg tagitanlimab给药方案。令人振奋的是，在19.3个月和13.0个月的中位随访期内，两组分别斩获40.0%和66.7%的客观缓解率，疾病控制率更是高达85.0%和92.1%。
安全性数据同样亮眼，主要3级及以上治疗相关不良事件为中性粒细胞减少(30.0%/34.9%)、白细胞减少(5.0%/19.0%)和贫血(5.0%/19.0%)，未出现治疗相关死亡病例。特别值得注意的是，1B组的中位无进展生存期(PFS)尚未达到，展现出持久的疾病控制潜力。
图2 全分析集人群的疗效
这项研究为晚期非小细胞肺癌的一线治疗提供了全新选择，证实了靶向TROP-2的ADC与免疫检查点抑制剂联合治疗的协同效应。其创新的双周期给药方案设计，更为个体化治疗提供了重要参考。该临床试验已在ClinicalTrials.gov注册(NCT05351788)，后续结果值得期待。
参考资料
[1] First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial
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